CONCOMITANT USE OF POLICOSANOL AND CARDIAC GLYCOSIDES IN OLDER PATIENTS

Número: 
Autores/Authors: 
Julio César Fernández-Travieso, José Illnait-Ferrer, Lilia Fernández-Dorta, Rafael Gámez-Menéndez, Sarahí Mendoza-Castaño, Rosa Mas-Ferreiro, Ernesto López-González,* Juan Antonio Gutiérrez-Martínez,* Meilis Mesa-Angarica.*
Palabras Claves / Key words: 
policosanol, glicósidos, ancianos, reducción-colesterol, eventos adversos severos/Policosanol, glycosides, elderly, cholesterol-lowering effect, severe adverse events
Resumen: 
El policosanol es un medicamento hipolipemiante con documentada eficacia y seguridad. El riesgo potencial de interacciones medicamentosas adversas con policosanol ha sido bajo, pero aún algunas interacciones necesitan ser exploradas. Los glicósidos cardiacos son indicados en la población geriátrica para el tratamiento de la enfermedad cardíaca congestiva y la fibrilación auricular, pero tienen un riesgo potencial de toxicidad. El objetivo del presente análisis como parte del Estudio de Prevención fue investigar si la administración concomitante de policosanol con glicósidos induce algún evento adverso (EA) específico o altera los indicadores de seguridad en estos pacientes. Fueron aleatorizados 1 470 ancianos con alto riesgo coronario, los cuales recibieron policosanol 5 mg/d o placebo durante tres años. Para el análisis se tomaron los registros de todos los pacientes incluidos y se incluyeron 79 de ellos que tomaban glicósidos cardiacos. Ambos grupos fueron homogéneos al inicio del tratamiento. Los efectos del policosanol se mantuvieron durante todo el tiempo de tratamiento. Al finalizar el estudio, el policosanol redujo el colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad LDL-C (21,7 %), el colesterol total (20,3 %) y los triglicéridos (20,1 %), así como incrementó el colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad HDL-C (8,3 %). De los pacientes que consumían glicósidos, 26 (16 placebo, 10 policosanol, p < 0.05) causaron baja del estudio, 12 (9 placebo, 3 policosanol, p < 0.01) debido a EA. El policosanol no afectó los indicadores de seguridad en comparación con el placebo. La frecuencia de EA severos (EAS) en el grupo policosanol fue menor (p < 0.05) que en grupo placebo, mientras que la frecuencia de otros EA fue similar. Se concluye que el policosanol administrado concomitantemente con glicósidos cardiacos en pacientes ancianos fue efectivo y bien tolerado, no incrementando ningún EA. Estos resultados indican que el policosanol puede ser consumido por estos pacientes tratados con glicósidos sin riesgo relevante de interacción medicamentosa.
Abstract: 
Policosanol is a cholesterol-lowering drug with documented efficacy and safety. The potential risk of adverse drug interaction (IDD) with policosanol appears to be low, but some interactions should still be explored. Cardiac glycosides are widely used in geriatric populations to treat congestive heart failure and atrial fibrillation but have a substantial risk of toxicity. As part of a large Prevention Study, we investigated whether concomitant administration of policosanol with cardiac glycosides induces any specific adverse event (AE) or alteration in any safety indicator in older patients. 1 470 elderly patients with high coronary risk were assigned by roasting to a group receiving policosanol 5 mg/d or to another group that would be treated with placebo treatment for three years. For the analysis, the records of all patients and 79 of them who took cardiac glycosides were included. Both groups were well matched at baseline. Effects on serum lipid profile of the policosanol group persisted during the test. At the end of the study, policosanol decreased low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) (33.9 %), total cholesterol (24.1 %), triglycerides (28.7 %) and HDL- C (16.7 %). Twenty-six patients (16 placebos, 10 policosanol, p < 0.05) were withdrawn from the study, 12 (9 placebo, 3 policosanol, p < 0.01) due to AE. The frequency of severe AE in the treatment with policosanol was lower (p < 0.05) than in patients treated with placebo, whereas that of other non-severe AEs was similar in both groups. We conclude that policosanol administered concomitantly with cardiac glycosides to elderly patients was effective and well tolerated, not increasing any AE. These results indicate, that policosanol can be consumed by these cardiac glycosides treated patients without significant risk of IDD.
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