EFECTOS DEL D-003 (10 MG/DÍA) Y LOS ÁCIDOS GRASOS OMEGA-3 SOBRE LA CALIDAD DE VIDA EN MUJERES POST-MENOPÁUSICAS CON RIESGO DE OSTEOPOROSIS

Número: 
Autores/Authors: 
Puente R, López E, Illnait-Ferrer J,* Fernández-Dorta L,* Carbajal-Quintana D,* Fernández-Travieso JC,* Mendoza-Castaño S,* Ferreiro-Más R,* Mesa-Angarica M.
Palabras Claves / Key words: 
D-003, Omega-3, osteoporosis, mujeres post-menopáusicas/D-003, Omega-3, osteoporosis, postmenopausal women
Resumen: 
El D-003 es una mezcla de ácidos grasos de alto peso molecular de la cera de la caña de azúcar (Saccharum Officinarum L), que reduce la resorción ósea y mejora la densidad del hueso en ratas ovariectomizadas y en mujeres post-menopáusicas, en las cuales incrementó además su calidad de vida. El objetivo del presente estudio consistió en investigar si la terapia combinada D-003 (10 mg/d) + omega-3 (1 g/d) aporta alguna ventaja adicional sobre la calidad de vida en mujeres post-menopáusicas con respecto a la monoterapia con Omega-3. Las pacientes se dividieron aleatoriamente y a doble ciegas en dos grupos, uno que recibió la terapia combinada D-003+Omega-3 y otro que recibió Placebo+Omega-3. Se evaluó la calidad de vida utilizando el Cuestionario Qualeffo 41. La seguridad se evaluó mediante el examen físico, la bioquímica sanguínea y los eventos adversos durante el estudio. Ambos grupos mejoraron significativamente el puntaje total de la escala: 16,6 % (terapia combinada D-003+Omega-3) y 21,1 % (Placebo+Omega-3) vs valores basales p < 0,001). El estado mental mejoró en un 9,4 % en el grupo de terapia combinada y 4,5 % en el grupo Omega-3 (p < 0,05). Las HDL-C aumentaron en un 12,2 % (p < 0,01) en el grupo de terapia combinada y en un 8,2 % en el grupo Omega-3. Los triglicéridos disminuyeron 12,7 % en el grupo D-003+Omega-3, sin cambio en el grupo Omega-3. Ambos tratamientos fueron bien tolerados. Se concluye que la terapia combinada D-003 (10 mg/d) +Omega-3 (1 g/d) y la monoterapia con Omega-3 administrados durante tres meses presentan eficacia, seguridad y tolerabilidad similar en mujeres postmenopáusicas con riesgo moderado a alto de osteoporosis, por lo tanto, la terapia combinada no mostró ventajas adicionales con respecto a la monoterapia con Omega-3 sobre la calidad de vida en estas pacientes. Se precisa de estudios ulteriores para confirmar estos resultados.
Abstract: 
D-003 is a mixture of high molecular weight fatty acids from sugar cane (Saccharum Officinarum L), it reduces bone resorption markers and improves bone density in ovariectomized rats and in postmenopausal women, in which life quality was improved. The objective of the present study was to investigate whether the combined therapy D-003 (10 mg / d) +Omega-3 (1 g/d) provides some additional benefit on quality of life in postmenopausal women. In a randomized, double-blind study, one group received D-003+Omega-3 and the other group received Placebo+Omega-3. The Qualeffo Questionnaire 41 was used to assess the Quality of life. Safety was assessed by physical examination and blood chemistry as well as by adverse events during the study. Both treatments significantly improved the overall score of the Questionnaire (combined therapy: 16.6 % and Omega-3 monotherapy: 21.1 %, vs baseline values p < 0.001). Particularly, mental status improved 9.4 % for group combined therapy and 4.5 % for group Omega-3 monotherapy (p < 0.05). HDL-C increased by 12.2 % (p < 0.01), in group combined therapy and 8.2 % in Omega-3 monotherapy. The triglycerides decreased 12.7 % in group combined therapy with D-003+Omega-3, with no change in group Omega-3 monotherapy. Both treatments were well tolerated. It is concluded that D-003 (10 mg/d) +Omega-3 (1 g/d) combination therapy and Omega-3 monotherapy administered during three months presented similar efficacy, safety and tolerability in postmenopausal women at moderate to high osteoporosis risk, and so, the combination therapy it not shows additional advantages respect Omega-3 monotherapy on life quality in these patients. Furthers studies has been necessary to confirm these results.
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