EFFECT OF POLICOSANOL (20 mg/d) ON THE FUNCTIONAL RECOVERY OF PATIENTS WITH ISCHEMIC STROKE: A ONE YEAR STUDY

Número: 
Autores/Authors: 
Raúl González, María Luisa Paz, Tania Amiela, Fermín Morera, José Illnait,* Lilia Fernández,* Julio C. Fernández,* Rafael Gámez,* Rosa Mas, Meilis Mesa,** Mainel Gómez.***
Palabras Claves / Key words: 
aspirina, ictus, policosanol, placebo, escala modificada de Rankin/aspirin, ischemic stroke, policosanol, placebo, Rankin-modified scale
Resumen: 
El ictus es una causa principal de mortalidad y discapacidad. El policosanol ha sido eficaz en modelos de isquemia cerebral y estudios clínicos previos sugieren que la terapia estándar con aspirina (AS)+policosanol (20 mg/d) durante 6 y 12 meses produce beneficios versus placebo+AS en pacientes con un reciente ictus isquémico. El objetivo de este estudio consistió en investigar si el tratamiento a largo plazo con policosanol, añadido a la terapia con AS, dentro de los 30 d posteriores a un ictus isquémico, es mejor que el placebo+AS en la recuperación de los sujetos. Este es un estudio aleatorizado, a doble ciegas, controlado con placebo. Pacientes que sufrieron un ictus en los 30 d previos y con un puntaje de 2 a 4 en la escala neurológica de Rankin modificada (mRSs), se distribuyeron aleatoriamente y recibieron policosanol/AS o placebo/AS, durante 12 meses. La variable primaria de eficacia fue la reducción del puntaje mRSs. La reducción del colesterol transportado por lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y el colesterol total, así como el incremento del colesterol transportado por lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) fueron consideradas variables secundarias de eficacia. Treinta y ocho pacientes (edad media: 66 años) fueron incluidos en el estudio. El tratamiento con policosanol/AS disminuyó significativamente el puntaje mRSs desde el primer chequeo intermedio (1,5 meses) (p  0.01) hasta el final del tratamiento. Además, el tratamiento policosanol/AS disminuyó significativamente las concentraciones de LDL-C y colesterol total e incrementó las concentraciones de HDL-C. Los tratamientos fueron bien tolerados. Quince pacientes causaron baja del estudio, cinco debido a eventos adversos severos. Se concluye que el tratamiento a largo plazo (12 meses) con policosanol/AS es más efectivo que el tratamiento con placebo/AS en la recuperación funcional de los pacientes que han sufrido un ictus isquémico de moderada gravedad.
Abstract: 
Stroke is a leading cause of mortality and disability. Policosanol has been effective in brain ischemia models and previous clinical studies suggested that policosanol (20 mg/d) + standard aspirin (AS) therapy had benefits versus placebo +AS given for 6 and 12 months to patients with recent ischemic stroke. The objectives of this study investigate whether policosanol, added to AS therapy within 30 d of stroke onset, is better than placebo + AS for the long-term recovery of ischemic stroke subjects. This study was randomized, double-blind, placebo-controlled. Patients with a modified Rankin Scale score (mRSs) 2 to 4, within 30 d of onset, were randomized and consumed policosanol/AS or placebo/AS, for 12 months. The primary outcome was mRSs reduction. Decreases of low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), total cholesterol and increases of high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) levels were secondary outcomes. Thirty-eight patients (mean age: 66 years) included in the study. Policosanol/AS decreased significantly mean mRSs from the first interim check-up (1.5 months) (p  0.01) to final of treatment. In adition, policosanol/AS significantly lowered LDL-C, total cholesterol and increase HDL-C versus placebo/AS. Treatments were well tolerated. There were 15 withdrawals, five due to severe adverse events. It is conclude the long-term (12 months) administration of policosanol/AS given after suffering ischemic stroke showed to be better than placebo/AS in improving functional outcomes at 3 and 12 months when used among patients with ischemic stroke of moderate severity.
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