Estabilidad de las tiras de nitrocelulosa recubiertas con antígenos de VIH-1 y HTLV-I de los sistemas DAVIH-BLOT y DAVIH-BLOT-HTLV-I/Stability of nitrocellulose strips coated with HIV-1 and HTLV-I antigens from the DAVIH-BLOT and DAVIH-BLOT-HTLV-I systems

Número: 
Autores/Authors: 
Otto Cruz Sui, Lucy Montano Tamayo, María Teresa Pérez Guevara, Dervel Felipe Díaz Herrera, Yanelis Cruz Santana, Kenia Romero Martínez.
Palabras Claves / Key words: 
estabilidad de membranas de Western blot, estabilidad de diagnosticadores para VIH/HTLV, Western blot membrane stability, IVD stability for HIV/HTLV
Resumen: 
La estabilidad de los diagnosticadores como productos biológicos sensibles a factores ambientales, dependen de condiciones de almacenamiento adecuadas que permitan mantener su actividad biológica y evitar la degradación. Los sistemas de Western blot DAVIH-BLOT y DAVIH-BLOT-HTLV-I para la confirmación de la infección por VIH-1 y HTLV-I tienen registrada una estabilidad de 18 y 12 meses respectivamente. Se realizó un estudio de estabilidad a largo plazo de los componentes R1, tiras de nitrocelulosa recubiertas con antígeno de VIH-1 y de HTLV-I, de estos sistemas, con el fin de mantener o extender su periodo de validez. Se evaluaron sus características organolépticas y funcionales frente a muestras de reactividad conocida, empleándose 14 lotes de producción del DAVIH-BLOT con 24, 30, 36 y más de 96 meses, así como 9 lotes de DAVIH-BLOT-HTLV-I con 24, 48 y 96 meses. Ambos reactivos mantuvieron sus características organolépticas y funcionales en todos los periodos evaluados. Se pudo extender su periodo de validez a cuatro años con un 50 % de cobertura.
Abstract: 
Stability of diagnosticians as biological products sensitive to environmental factors, depend on proper storage conditions to maintain their biological activity and prevent degradation. DAVIH-BLOT and DAVIH-BLOT-HTLV-I Western blot systems for confirmation of HIV-1 and HTLV-I, have a registered stability of 18 and 12 months respectively. A long term stability study to components R1 of these systems was performed, nitrocellulose strips coated with antigen of HIV-1 and HTLV-I, in order to maintain or extend their shelf life. Organoleptic and functional characteristics with samples of known reactivity were evaluated, using 14 batches of DAVIH-BLOT with 24, 30, 36 and 96 months and 9 batches of DAVIH-BLOT HTLV-I with 24, 48 and 96 months. Both reagents maintained their organoleptic and functional features in all evaluated periods. It could extend its validity period to four years with 50% coverage.
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