Lipid-lowering and antioxidant effects of policosanol in diabetic patients: a pilot study

Número: 
Autores/Authors: 
Ernesto López González, José Illnait Ferrer*, Lilia Fernández Dorta, * Julio C. Fernández Travieso, * Sarahí Mendoza Castaño,* Ambar Oyarzábal Yera,* Meilis Mesa Angarica, Sonia Jiménez Despaigne. *
Palabras Claves / Key words: 
policosanol, lipid-lowering, antioxidant, diabetes mellitus, policosanol, hipolipemiante, antioxidante, diabetes mellitus
Resumen: 
La enfermedad coronaria es la más importante complicación y principal causa de muerte entre los pacientes con diabetes mellitus. El estrés oxidativo y la dislipidemia juegan un rol importante en la patogenia y la aparición de las complicaciones en la diabetes. El policosanol es una mezcla de alcoholes alifáticos primarios de alto peso molecular aislada y purificada de la cera de caña de azúcar. El objetivo del presente estudio aleatorizado, a doble ciegas y controlado con placebo consistió en investigar el efecto del tratamiento con policosanol sobre el perfil lipídico y las variables oxidativas plasmáticas en pacientes diabéticos con hipercolesterolemia. En el estudio participaron treinta pacientes diabéticos de ambos sexos, con edades entre 50 y 70 años. Quince pacientes fueron tratados con policosanol (10 mg/día) y 15 con placebo durante 12 semanas. La variable primaria de eficacia fue el cambio de los niveles de colesterol transportado por lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y los cambios en marcadores oxidativos del plasma fueron considerados como variables secundarias de eficacia. Las características basales de ambos grupos fueron similares. Después de 12 semanas el tratamiento con policosanol produjo una reducción significativa de las concentraciones de LDL-C y de colesterol total, así como incremento significativamente las concentraciones de colesterol transportado por lipoproteínas de alta densidad. Además, disminuyó significativamente las concentraciones de malondialdehido y aumentó la capacidad antioxidante total del plasma. No se observaron cambios significativos de ninguna de las variables en el grupo placebo. Los tratamientos fueron seguros y bien tolerados. Ningún paciente abandonó el estudio. Se concluye que el tratamiento con policosanol modifica favorablemente el perfil lipídico y las variables oxidativas del plasma en pacientes diabéticos. Futuros estudios podrán ampliar los resultados obtenidos acerca del efecto del tratamiento con policosanol en pacientes diabéticos.
Abstract: 
Coronary artery disease is the major complication and leading cause of death among patients with diabetes mellitus. Oxidative stress and dyslipidemia plays an important role in the pathogenesis and the occurrence of complications in diabetic populations. Policosanol is a mixture of high molecular weight primary aliphatic alcohols isolated and purified from sugar cane wax. The objective of this randomized, double-blinded and placebo-controlled pilot study was to investigate the effect of policosanol treatment on lipid profile and plasma oxidative variables in diabetic patients with hypercholesterolemia. Thirty diabetic patients of both sexes, aged 50 to 70 years were enrolled in the study. Fifteen patients were treated with policosanol (10 mg/day) and 15 with placebo for 12 weeks. Changes in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) values were considered the primary efficacy variable. Plasma oxidative markers were considered secondary efficacy variables. Baseline characteristics were well matched in both groups. After 12 weeks, policosanol produced significant reductions of LDL-C and total cholesterol, and increased high-density lipoprotein-cholesterol. Policosanol significantly decreased serum malondialdehyde and increased the plasma total antioxidant capacity. There were no significant changes in any of the variables in the placebo group. Treatments were safe and well tolerated. No patient withdrew from the study. It is concluded that policosanol treatment favorably modified lipid profile and plasma oxidative variables in diabetic patients. Further studies should expand more data on the effects of policosanol treatment in diabetic patients
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