Normalización del UMELISA TSH NEONATAL® a discos de 3 mm

Número: 
Autores/Authors: 
Darlenis Herrera Vallejera, Ernesto Carlos González Reyes, Pedro Lucio Pérez Moras, Amarilys Frómeta Suárez
Palabras Claves / Key words: 
hipotiroidismo congénito, discos de 3 mm, pesquisa neonatal, congenital hypothyroidism, TSH, 3 mm discs, neonatal screening
Resumen: 
El hipotiroidismo congénito (HC), reconocido como la causa más frecuente de retraso mental evitable en la infancia, es una enfermedad heredo metabólica con una incidencia mundial de 1 : 4 000. La detección precoz y el inicio de una terapia temprana evita el retardo en el crecimiento y en la maduraci ón ósea, lográndose un desarrollo psicomotor normal en los niños. La disponibilidad de ensayos para la determinación de las hormonas T4 y de estimulaci ón de la tiroides (HET) ha permitido el establecimiento de programas de pesquisa neonatal del HC. En el Centro de Inmunoensayo se desarrolló el UMELISA TSH NEONATAL®, ensayo para la determinación de la HET en muestras de sangre seca sobre papel de filtro de recién nacidos. En este ensayo, se emplean discos de 5 mm de las muestras, calibradores y un control. Con el incremento del número de enfermedades a diagnosticar en los programas de pesquisa, es necesario aprovechar al máximo las muestras de sangre colectadas en papel de filtro. En este trabajo, se describen las modificaciones realizadas al UMELISA TSH NEONATAL® que permiten el empleo de discos de 3 mm . Se obtuvieron perfiles de precisión entre 7,0 y 10,4 % y una exactitud relativa del 96,3 %. El límite de detección es de 1 mUI/L . El ensayo modificado mostró una buena correlación lineal con el UMELISA TSH NEONATAL® (r = 0,9). Las modificaciones realizadas al ensayo no afectan su sensibilidad, precisión y exactitud, por lo que puede ser empleado en la pesquisa neonatal del hipotiroidismo congénito
Abstract: 
Congenital hypothyroidism (CH), known as one of the most frequent inherited-metabolic diseases in the world and the cause of avoidable mental retardation in children, has a worldwide incidence of 1 : 4 000. Developmental delay and bone’s maturity is avoided by an early diagnosis and the beginning of a rapid treatment, obtaining a normal psychomotor development in children. The availability of assays to determine T4 and thyroid stimulating hormones (TSH) might be implemented on neonatal screening programs of congenital hypothyroidism. Immunoassay Center developed the UMELISA TSH NEONATAL® to determine neonatal TSH levels in dry blood on filter paper. This assay uses 5 mm discs in samples, standards and control. The number of diseases to diagnose in Neonatal Screening Programs has increased, that is why it is necessary the maximum use of samples of blood collected in filter paper, using 3 mm discs in many assays. The current work shows the modification performed to UMELISA TSH NEONATAL®. These changes allow the use of 3 mm discs. The authors obtain precision profiles among 7.0, 10.4 and 96.3 % of relative accuracy. The sensitivity is 1 mUI/L . The modified assay shows a good linear correlation and accuracy with the UMELISA TSH NEONATAL® (r = 0.9). That modification does not affect the sensitivity, precision and accuracy of UMELISA TSH NEONATAL® that is why it can be used in neonatal screening of congenital hypothyroidism
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