Toxicidad aguda oral del D-003 en conejos F1

Número: 
Autores/Authors: 
Rafael Gámez, Rosa Más, Miriam Noa, Roberto Menéndez, Michel de Armas, Caridad Hernández, Haydée García
Palabras Claves / Key words: 
toxicología aguda, D-003, hipolipemiante, antiagregante plaquetario, acute toxicity, cholesterol lowering drugs, antiplatelet effects
Resumen: 
El D-003 es una mezcla de ácidos alifáticos primarios de muy alto peso molecular purificada de la caña de azúcar (Saccharum officinarum), con efectos hipolipemiante y antiagregante plaquetario demostrados experimental y clínicamente. En los estudios toxicológicos del D-003 se ha evaluado su toxicidad por dosis orales únicas y repetidas en roedores y no roedores. De acuerdo con ello y teniendo en cuenta que el conejo es una especie comúnmente utilizada para evaluar sustancias hipolipemiantes, se seleccionó esta especie para investigar la toxicidad por dosis orales únicas del D-003. De modo consistente con los resultados de los estudios agudos en roedores que revelaron que el D-003 no era tóxico por vía oral, en el presente estudio se administraron dosis únicas de 800, 2 000 y 5 000 mg/kg. Los animales se observaron durante 14 d, se controló el consumo de alimentos, se registró el peso corporal y los signos clínicos. Adicionalmente y dada la sensibilidad del conejo a las drogas hipolipemiantes, en los animales supervivientes se determinaron indicadores hematológicos y de bioquímica sanguínea. Además, durante la autopsia se realizó el estudio macroscópico de los órganos, se determinó el peso relativo de los órganos respecto al peso corporal, y se llevó a cabo el estudio histopatológico. Los resultados confirman que el D-003 administrado por vía oral a dosis únicas muy elevadas no resulta tóxico, lo cual se sustenta no solo en datos de mortalidad y síntomas, sino tambíen, en otros indicadores actualmente no exigidos en este tipo de estudio toxicológico
Abstract: 
D-003 is a mixture of very high molecular weight aliphatic acids purified from sugar cane (Saccharum officinarum) with lipid-lowering and antiplatelet effects experimental and clinically demonstrated. Taking into account the pharmacological effects of D-003, experimental toxicological studies have included the assessment of oral single and repeated doses, in rodents and non rodents. Hence, and considering that the rabbit is a species commonly used for the experimental pharmacological study of the effects of lipid lowering drugs, such species was selected among non rodent species used for investigating the potential acute toxicity of D-003. The present study researched the effects of D-003 orally administered as single doses of 800, 2 000 y 5 000 mg/kg, including a group treated only with the vehicle, as control. Once concluded the dosing, animals were observed for 14 d for detecting any clinical symptom of toxicity, food consumption was evaluated and body-weight was controlled. In addition, and according to the rabbit sensitivity to drugs acting on lipid metabolism at the end of the study were determined hematological and blood biochemical markers. Also, macroscopic analysis of the organs was conducted during the autopsy, determining the organ to body-weigh relative percent, whereas histopatological study was also performed. The results obtained in this species confirm that D-003 orally administered at high single oral doses is not toxic, which is supported not only by mortality and clinical symptoms data, but also by other markers not updated required for this type of toxicological study
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