Modelo de sistema integrado de gestión para una Dirección de Investigación Medioambiental de Biocubafarma/Model of integrated management system (ims), for a research división on environmental sciences in Biocubafarma

Número: 
Autores/Authors: 
Marlen Robert Pullés, Mayra Bataller Venta.
Palabras Claves / Key words: 
Modelo de sistema integrado de gestión (SIG), mejora, certificación, acreditación, conformidad, Model of integrated management system (IMS), improve, certification, accreditation, compliance.
Resumen: 

En el mundo competitivo hoy día, las organizaciones están llamadas a trabajar eficazmente para encontrar soluciones rápidas y eficientes. Los Sistemas Integrados de Gestión (SIG), constituyen pilares para contribuir a la apremiante necesidad de mejora de la competitividad de las empresas y su capacidad demostrada, mediante la certificación y/o acreditación, para brindar soluciones eficaces a los problemas más acuciantes de la sociedad.  Si bien existe profusa bibliografía que estudia la temática de la integración; las aplicaciones prácticas para los centros de investigaciones medioambientales son escasas. En este trabajo se presenta un modelo de SIG, basado en las normas NC: ISO/IEC 17025: 2006 y NC- ISO 9001:2008 para una dirección de investigación medioambiental de BioCubaFarma. El modelo de SIG diseñado, garantiza el cumplimiento de los requisitos específicos de estas normas y la conformidad con la NC PAS 99:2008. La gestión unificada de la documentación contribuyó a reducir significativamente la magnitud global del sistema. La metodología propuesta garantiza el cumplimiento del ciclo de Deming, indispensable como requisito para cumplir el proceso de mejora. Este modelo constituyó la base principal para la confección del Manual de SIG de la Dirección de Investigación del Medio Ambiente. Es flexible, cumple con los requisitos comunes que agrupan a todos los sistemas de gestión, puede emplearse como modelo para la integración de los sistemas de gestión de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de los países de Latinoamérica, y es accesible para su adecuación al cambio, respecto a los nuevos enfoques de lo que será la norma ISO 9001:2015.

Abstract: 

In today's competitive world, organizations are called to work effectively to find quick and efficient solutions. Integrated Management Systems (IMS), are pillars to support the urgent need to improve the competitiveness of enterprises and their demonstrated ability, through certification and / or accreditation to provide effective solutions to the most pressing problems of society. While there is profuse literature that studies the subject of integration; practical applications for environmental research are scarce. This paper presents a model of IMS, based on the NC standards ISO / IEC 17025: 2006 and NC- ISO 9001: 2008 for a research división on environmental sciences in biocubafarma. The GIS model designed ensures compliance with the specific requirements of these standards; and compliance with the NC PAS 99: 2008. The unified management of the documentation contributed to significantly reduce the overall size of the IMS. The proposed methodology ensures throughout the implementation stages of the Deming cycle, a requirement necessary to meet the improvement process. This model was the main basis for the preparation of the IMS Manual of Environmental Sciences Division at CNIC. It is flexible, meets the common requirements which bring together all management systems and can be used as a model for integrating management systems in the Biotechnology and Pharmaceutical Industries of Latin American countries, and it is accessible for adaptation to change, regarding new approaches to what will be the ISO 9001: 2015.

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