EFECTOS DEL POLICOSANOL SOBRE LOS NIVELES SÉRICOS DE LÍPIDOS EN SUJETOS SANOS: UN ANÁLISIS EXPLORATORIO POST HOC DE UN ESTUDIO COMPARATIVO PARALELO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO

Resumen

Objetivo: La hipercolesterolemia es un factor de riesgo importante para la enfermedad coronaria. Existe evidencia de los beneficios de reducir los niveles de colesterol en sujetos con niveles de colesterol total (CT) sérico entre limítrofes y ligeramente elevados (5,0-6,0 mmol/L). El policosanol es un fármaco hipocolesterolemiante elaborado a partir de cera purificada de caña de azúcar y, debido a su perfil de seguridad, también se utiliza actualmente como nutracéutico hipocolesterolemiante en algunos países. Los análisis exploratorios post hoc actuales buscaron investigar si el policosanol es eficaz para reducir los niveles de colesterol ligeramente elevados dentro de los rangos normales en participantes sanos con niveles séricos de c-LDL limítrofes, que participaron previamente en un ensayo controlado aleatorizado. Métodos: Los datos se obtuvieron de un estudio comparativo de 14 semanas, unicéntrico, prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, realizado en sujetos con niveles séricos de CT ≥ 4,8 a < 6,0 mmol/L. Tras un período de preinclusión de seis semanas con instrucciones sobre cambios en el estilo de vida, los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos para recibir 5 mg de policosanol o placebo una vez al día con la cena durante ocho semanas. Se evaluaron el perfil lipídico, los indicadores de seguridad, los eventos adversos (EA) y la adherencia al tratamiento. Se incluyeron los datos de treinta y nueve participantes en este análisis (policosanol = 16, placebo = 23). Resultados: Tras 8 semanas de suplementación, los participantes del grupo de policosanoles mostraron disminuciones estadísticamente significativas en el CT sérico (-13,84%), el C-LDL (-23,89%), la relación C-LDL/C-HDL (-30,45%) y un aumento del C-HDL (10,80%) en comparación con el valor inicial (semana 0), mientras que no se observaron cambios significativos en el grupo placebo. Las reducciones en el grupo de policosanoles también fueron significativas en comparación con el placebo. No se observaron cambios significativos en los triglicéridos. Conclusión: De los resultados anteriores, se concluye que el tratamiento con policosanol tiene el potencial de reducir los niveles de colesterol levemente elevados en rangos normales en sujetos sanos y de usarse como un nutracéutico reductor del colesterol para mejorar el factor de riesgo de hipercolesterolemia para la enfermedad cardíaca coronaria