Effects of Abexol® in middle-aged and older subjects: an open follow-up
Resumen
Los alcoholes de la cera de abejas (ACA) (Abexol®), codificado anteriormente como D-002, consisten en una mezcla
de seis alcoholes de alto peso molecular purificada de dicha cera, con efectos antioxidantes y gastroprotectores demostrados en
estudios experimentales y clínicos y efectos anti-inflamatorios demostrados experimentalmente. Los estudios clínicos aleatorizados
y controlados constituyen el estándar de oro para demostrar la eficacia y seguridad de un tratamiento, pero la vigilancia farmacológica
post-mercadeo los controla en condiciones de práctica clínica rutinaria. El objetivo de este estudio consistió en investigar la
tolerabilidad del Abexol® mediante el seguimiento de la incidencia y naturaleza de las experiencias adversas (EA) en sujetos que lo
consumían rutinariamente, así como explorar su efecto sobre el alivio de los síntomas y la percepción de salud en estos individuos.
En este estudio, se realizó un seguimiento a 1 825 sujetos provenientes de Casas de los Combatientes de Ciudad de La Habana que
consumían Abexol® (50 a 150 mg/d), como antioxidante o gastroprotector o ambos. Veintidos casos (1,2 %) abandonaron el tratamiento,
ninguno debido a experiencias adversas (EA). La evolución del estado de salud y de los síntomas habituales se siguió en un subgrupo
de 184 sujetos. Los síntomas gastrointestinales fueron los más frecuentemente referidos al inicio del estudio (143/184; 77,7 %), seguidos
por los relacionados con el cuerpo como un todo (31/184; 16,8 %) y los osteo-articulares (13/184; 7,1 %). Los síntomas individuales
más frecuentes (> 5 %) en las condiciones basales fueron: acidez (82/184; 44,6 %), astenia (31/184; 16,8 %) dolor abdominal,
(19/184; 10,3 %) y sensación de llenura (12/184; 6,5 %). El tratamiento con Abexol® mejoró la percepción de salud en el 79,9 % de los
sujetos con respecto a su condición basal. El Abexol® mejoró la acidez (98,8 %), la astenia (96,8 %) y los síntomas ósteo-articulares
(92,3 %) en aquellos sujetos que refirieron el síntoma al inicio del estudio. No se reportaron EA espontáneas lo que confirma la buena
tolerabilidad del Abexol® en condiciones de práctica clínica rutinaria. El Abexol® (ACA) mejoró la percepción de salud y los síntomas
habituales como acidez, astenia y los síntomas ósteo-articulares. El Abexol® fue bien tolerado en las condiciones de la práctica clínica
rutinaria. Estos resultados son consistentes con los obtenidos en estudios clínicos aleatorizados a doble ciegas
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