Esterilización, estabilización y estudio del carácter antimicrobiano del Tisuacryl

Resumen

Actualmente, los adhesivos basados en los ésteres cianoacrílicos se
utilizan ampliamente en cirugía y otras especialidades médicas, debido a sus cualidades
excepcionales en cuanto a la rapidez de polimerización en contacto con los
fluidos biológicos y su elevado poder adhesivo. El Tisuacryl, es un adhesivo tisular
de 2-cianoacrilato de n-butilo, el cual ha sido registrado para uso en heridas cutá-
neas, tanto quirúrgicas como traumáticas y para Estomatología. En estas aplicaciones
el producto ha demostrado ser eficaz y seguro en su presentación actual, la cual
no incluye ningún método de esterilización en su procesamiento. Sin embargo,
para las aplicaciones de mayor riesgo (Clases IIb y III), es necesario presentar el
producto estéril. La gran reactividad de los cianoacrilatos hace muy compleja su
esterilización, existiendo una estrecha relación entre el contenido de inhibidores
de la polimerización y la estabilidad del producto durante el proceso de esterilizaci
ón y el almacenamiento posterior. También, existen evidencias sobre el poder
bacteriostático de los cianoacrilatos, fundamentalmente frente a bacterias Gram +.
Este trabajo se planteó como objetivos fundamentales analizar las propiedades antimicrobianas
de tres composiciones adhesivas y obtener un adhesivo de
cianoacrilato esterilizable y más estable a temperatura ambiente. Se estudió la influencia
del contenido (0,1 a 0,5 %) del inhibidor radicálico (hidroquinona) en el
almacenamiento del producto a temperatura ambiente y en sus propiedades luego
de ser sometido a esterilización por radiaciones gamma (25 kGy). Para evaluar la
estabilidad del adhesivo, antes y después de irradiado, se sometió a un ensayo de
estabilidad acelerado (a 70 °C) y a otro estudio de estabilidad en estante a temperatura
ambiente (45 d a 27 a 33 °C). Como resultados del estudio realizado se observó
que los adhesivos basados en 2-cianoacrilato de n-butilo inhiben el crecimiento de
bacterias Gram + y Candida albicans y no de bacterias Gram -, lo cual es independiente
del colorante utilizado en la composición final. Es posible utilizar el método
de esterilización por radiaciones ionizantes para el adhesivo Tisuacryl, siempre
que se utilicen concentraciones adecuadas de hidroquinona como inhibidor
radicálico (0,5 %), para mantener la estabilidad posterior del producto al menos por
18 meses a temperaturas menores de 5°C .
. Sin embargo, para el Tisuacryl no estéril, un contenido de hidroquinona de 0,1 %
es suficiente para mantener la estabilidad al almacenamiento a temperatura ambiente
del producto por 45 d .